Qualitätsmanagementbeauftragte/r (m/w/d)

Über uns

Rommelag – The perfect place to fulfill your needs Du möchtest aktiv dazu beitragen, dass Menschen weltweit Zugang zu sicheren Arzneimitteln haben?Du möchtest Teil der Rommelag Gruppe mit über 2.000 Mitarbeitenden weltweit werden – dem One-Stop-Partner für die aseptische Abfüllung flüssiger Pharmazeutika?Du möchtest gemeinsam mit über 750 Kolleginnen und Kollegen der Rommelag CDMO in Sulzbach-Laufen oder Untergröningen hochwertige Arzneimittel für die Pharmaindustrie produzieren?Teamgeist, Offenheit und Innovationsfreude sind dir wichtig? Dann passt du perfekt zu uns!Bewirb dich jetzt – in unter 10 Minuten!

Das sind deine Aufgaben

• Du planst und steuerst die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-systems gemäß ISO 9001 und ISO 13485, einschließlich der Pflege und Weiterent-wicklung des Qualitätsmanagementhandbuchs sowie der SOP- und Dokumentenstruktur.

• Du koordinierst eigenständig die Vor- und Nachbereitung von Zertifizierungsaudits nach ISO 9001 oder ISO 13485 und begleitest diese aktiv vor Ort. Ebenso gehören auch Kundenaudits im Rahmen von Medizinprodukten gemäß ISO 13485 in Deinen Verant-wortungsbereich.

• Du bist verantwortlich für die Erstellung und Genehmigung von Risikoanalysen.

• Du erhebst, analysierst und interpretierst qualitätsrelevante Kennzahlen und bereitest diese zielgruppengerecht auf. Zudem erstellst du aussagekräftige Berichte (bspw. Management Reviews) und leitest daraus Verbesserungspotenziale ab.

• Du überwachst kontinuierlich gesetzliche und normative Änderungen und bewertest deren Relevanz für bestehende Prozesse. Daraus leitest du notwendige Maßnahmen ab und koordinierst deren strukturierte Umsetzung im Unternehmen.

• Du agierst als kompetenter Ansprechpartner für externe Kunden bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und allen Themen rund um das Qualitätsmanagementsystem.

Das bringst du mit

• Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung mit mehr-jähriger relevanter Berufserfahrung, z. B. im Qualitätsmanagement, in der Medizintechnik oder in der Technischen Redaktion.

• Du verfügst über ein hohes Qualitätsverständnis und einen strukturierten Umgang mit Dokumentationen sowie Freude am Gestalten und Optimieren von Prozessen.

• Du hast Erfahrung mit ISO 9001 und ISO 13485.

• Du zeigst motiviertes, engagiertes und kompetentes Auftreten, behältst auch in stressigen Situationen einen kühlen Kopf und bewahrst Ruhe.

• Du bringst äußerst gute Moderations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Flexibilität mit und verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Weiterbildung zum QMB und erste Auditerfahrungen sind wünschenswert

• Du verfügst über gute MS-Office Kenntnisse

Das bieten wir dir

• Attraktives Gehaltspaket: Mit Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie einer Erfolgsbeteiligung bist du finanziell gut aufgestellt.
• Sichere Zukunft: Eine betriebliche Altersvorsorge und ein Lebensarbeitszeitkonto geben dir Sicherheit für morgen.
• Corporate Benefits: Profitiere von exklusiven Rabatten bei einer Vielzahl von Partnern über unser Corporate Benefits Programm.
• Fit und aktiv bleiben: Hol dir mit EGYM Wellpass Zugang zu den besten Sport- und Fitnesseinrichtungen.
• Fashion für dich: Jedes Jahr ein Budget für den Rommelag Bekleidungs-Shop, damit du immer top gestylt bist.
• Familie und Karriere vereinen: Der Viva Familienservice unterstützt dich bei der work-life Balance.
• Nachhaltige Mobilität: Mit dem Jobrad und kostenlosen E-Tankstellen bist du umweltbewusst unterwegs.
• Gezielte Weiterbildung: Entwickle dich mit individuellen Weiterbildungen weiter, die deine persönlichen und beruflichen Interessen fördern.
• Top-Arbeitsumgebung: Mit Mitarbeiter-WLAN und einer coolen Mitarbeiter-App 

Haben wir dein Interesse geweckt?

Dann bewirb dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.Bei Rommelag sind wir über alle Hierarchiestufen hinweg per Du – das ist Teil unserer Unternehmenskultur. Wir freuen uns, wenn du uns in deinen Bewerbungsunterlagen ebenfalls mit unseren Vornamen ansprichst.Vielfalt wird bei Rommelag großgeschrieben! Uns ist es wichtig, dass du dich bei uns willkommen fühlst, unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter, sexueller Orientierung oder Identität. Auf deine Bewerbung freut sich

• Du planst und steuerst die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-systems gemäß ISO 9001 und ISO 13485, einschließlich der Pflege und Weiterent-wicklung des Qualitätsmanagementhandbuchs sowie der SOP- und Dokumentenstruktur.

• Du koordinierst eigenständig die Vor- und Nachbereitung von Zertifizierungsaudits nach ISO 9001 oder ISO 13485 und begleitest diese aktiv vor Ort. Ebenso gehören auch Kundenaudits im Rahmen von Medizinprodukten gemäß ISO 13485 in Deinen Verant-wortungsbereich.

• Du bist verantwortlich für die Erstellung und Genehmigung von Risikoanalysen.

• Du erhebst, analysierst und interpretierst qualitätsrelevante Kennzahlen und bereitest diese zielgruppengerecht auf. Zudem erstellst du aussagekräftige Berichte (bspw. Management Reviews) und leitest daraus Verbesserungspotenziale ab.

• Du überwachst kontinuierlich gesetzliche und normative Änderungen und bewertest deren Relevanz für bestehende Prozesse. Daraus leitest du notwendige Maßnahmen ab und koordinierst deren strukturierte Umsetzung im Unternehmen.

• Du agierst als kompetenter Ansprechpartner für externe Kunden bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und allen Themen rund um das Qualitätsmanagementsystem.

• Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung mit mehr-jähriger relevanter Berufserfahrung, z. B. im Qualitätsmanagement, in der Medizintechnik oder in der Technischen Redaktion.

• Du verfügst über ein hohes Qualitätsverständnis und einen strukturierten Umgang mit Dokumentationen sowie Freude am Gestalten und Optimieren von Prozessen.

• Du hast Erfahrung mit ISO 9001 und ISO 13485.

• Du zeigst motiviertes, engagiertes und kompetentes Auftreten, behältst auch in stressigen Situationen einen kühlen Kopf und bewahrst Ruhe.

• Du bringst äußerst gute Moderations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Flexibilität mit und verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Weiterbildung zum QMB und erste Auditerfahrungen sind wünschenswert

• Du verfügst über gute MS-Office Kenntnisse

• Attraktives Gehaltspaket: Mit Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie einer Erfolgsbeteiligung bist du finanziell gut aufgestellt.
• Sichere Zukunft: Eine betriebliche Altersvorsorge und ein Lebensarbeitszeitkonto geben dir Sicherheit für morgen.
• Corporate Benefits: Profitiere von exklusiven Rabatten bei einer Vielzahl von Partnern über unser Corporate Benefits Programm.
• Fit und aktiv bleiben: Hol dir mit EGYM Wellpass Zugang zu den besten Sport- und Fitnesseinrichtungen.
• Fashion für dich: Jedes Jahr ein Budget für den Rommelag Bekleidungs-Shop, damit du immer top gestylt bist.
• Familie und Karriere vereinen: Der Viva Familienservice unterstützt dich bei der work-life Balance.
• Nachhaltige Mobilität: Mit dem Jobrad und kostenlosen E-Tankstellen bist du umweltbewusst unterwegs.
• Gezielte Weiterbildung: Entwickle dich mit individuellen Weiterbildungen weiter, die deine persönlichen und beruflichen Interessen fördern.
• Top-Arbeitsumgebung: Mit Mitarbeiter-WLAN und einer coolen Mitarbeiter-App