Ingenieur (m/w/d) Qualitätssicherung - Batch Record Review in Mannheim (1604)

**Ihre Karriere in der Pharmabranche – stellen Sie höchste Produktionsstandards sicher.**

Als Ingenieur (m/w/d) in der Qualitätskontrolle übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der GMP-gerechten Dokumentation und Chargenprüfung für die Pharmaindustrie. Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher, analysieren Prozessdaten und unterstützen bei der Optimierung von Produktionsabläufen.

Aufgaben

• **Dokumentationsprüfung:** Kontrolle und Freigabe von Herstellungsanweisungen (HABs) und Umbuchungen gemäß GMP-Vorgaben.
• **Chargenmanagement:** Zuständig für die Einhaltung der Order Lead Time (OLT) mit Nachverfolgung der erforderlichen Begleitdokumente.
• **Auditvorbereitung:** Unterstützung bei GMP-Audits sowie Bearbeitung regulatorischer Maßnahmen.
• **Schulungen & Standards:** Erstellung und Anpassung von SOPs sowie Durchführung interner Mitarbeiterschulungen.
• **Datenanalyse:** Elektronische Erfassung und Auswertung von Produktionsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen.
• **Systemeinführung:** Mitwirkung bei der Implementierung neuer Electronic Batch Record (EBR) Systeme.

Qualifikation

• **Qualifikation:** Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• **Erfahrung:** Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in der Parenteralia-Herstellung.
• **Fachkenntnisse:** Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, hygienische Standards sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation.
• **IT-Kompetenz:** Sicherer Umgang mit MES, SAP sowie MS Office (Excel und Word).
• **Soft Skills:** Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und prozessorientiertes Denken.
• **Sprachen:** Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Benefits

• **Attraktive Konditionen:** Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
• **Innovative Projekte:** Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der pharmazeutischen Qualitätssicherung mit direktem Einfluss auf Produkt- und Prozessoptimierung.
• **Dynamisches Team:** Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.
• Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist: Herr Dipl.-W.-Ing. Thorsten Schermann