Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrene:r unterstützen Sie Ihre Kolleg:innen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise.

Diese Herausforderungen übernimmst du

• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR - inkl. Strukturierung, Vollständigkeits- und Konformitätsprüfung
• Bearbeitung der Akten bis zur internen Freigabe bzw. Einreichung bei Behörden
• Überführung bestehender Berichte in neue MDR-konforme Dokumentenstruktur
• Aktualisierung und Pflege von Risikoanalysen nach EN ISO 14971
• Enge Zusammenarbeit mit R&D-Abteilungen
• Beratung zur normenkonformen Auslegung für die Abteilungsleitung

Das erwartet dich bei uns

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
• Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
• Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen

Womit du uns überzeugst

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften
• Erfahrung in technischer Dokumentation und Normprüfung nach MDR
• Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Risikomanagementprozesse
• Berufserfahrung in der Entwicklung von medizintechnischen Geräten
• Kenntnisse der relevanten Standards wie EN ISO 14971
• Sehr gute Deutschkenntnisse

Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online unter der Kennziffer FE81-84260-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!