Manager für globale regulatorische Strategie (m/w/d)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen

Ihr Aufgabengebiet

• Entwicklung globaler regulatorischer Strategien für neue und bestehende Produkte
• Zusammenarbeit mit externen Partner:innen und Stakeholdern zur Einhaltung internationaler Vorschriften
• Anpassung von Strategien an sich verändernde regulatorische Anforderungen weltweit
• Identifikation und Bewertung regulatorischer Chancen und Risiken in verschiedenen Märkten
• Interpretation internationaler Regularien zur Unterstützung innovativer Produktentwicklungen
• Beratung interner Abteilungen wie F&E, Qualitätsmanagement oder Marketing zu regulatorischen Themen
• Kommunikation mit Behörden wie FDA, EMA, BfArM oder Benannten Stellen bezüglich Zulassungsfragen
• Monitoring von Trends im Bereich Regulatory Affairs sowie Mitwirkung in relevanten Gremien und Arbeitsgruppen
• Unterstützung bei Due-Diligence-Prüfungen im Rahmen von M&A-Projekten
• Organisation und Durchführung interner Schulungen zu regulatorischen Prozessen und Anforderungen

Ihre Benefits bei uns

• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
• Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbar
• Erfahrung im globalen Regulatory Affairs Management in der Medizintechnik- oder Pharmaindustrie
• Kenntnisse internationaler Regularien wie FDA, MDR, IVDR, NMPA oder PMDA
• Vertrautheit mit Verfahren zur Marktzulassung neuer Produkte weltweit
• Anwendung von Tools wie Veeva Vault RIM oder MasterControl Regulatory Software
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Zulassungsbehörden
• Kenntnisse im Umgang mit strategischer Risikobewertung für Markteinführungen
• Erfahrung bei M&A-bezogenen Due-Diligence-Prozessen wünschenswert
• Praxiserfahrung in der Organisation interner Trainingsmaßnahmen
• Sehr gute Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse von Vorteil

Unser Angebot ist wie für Sie gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gern unter der Kennziffer FE92-77475-HM bei Herrn Anil-Sahin Gülay. Wir matchen: Ihr Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!