Validierungs- / Qualifizierungsingenieur (m/w/d) pharmazeutische Produktionsanlagen in Mannheim (1667)

**Ihre Karriere in der Maschinen- und Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie.**

In dieser Position sichern Sie die technische Verfügbarkeit hochmoderner Systeme, unterstützen die Einführung neuer Technologien und tragen aktiv dazu bei, höchste Qualitäts- und GMP-Standards sicherzustellen. Eine ideale Aufgabe für technikaffine Ingenieure, die im pharmazeutischen Umfeld Verantwortung übernehmen wollen.

Aufgaben

• **Anlagenqualifizierung:** Erarbeiten von Qualifizierungs- und Validierungsstrategie als auch Durchführung, Prüfung, Bewertung und Freigabe von Qualifizierungen und Validierungen neuer und bestehender Produktionsanlagen gemäß GMP.
• **Change Control:** Steuerung von Change-Control-Prozessen für technische Systeme, Herstellprozesse und Dokumente sowie Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs
• **Konzeptionelle Weiterentwicklung:** Bewertung neuer Richtlinien und Standards, Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen und Umsetzung unter Effizienzgesichtspunkten.
• **Dokumentation:** Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung GMP-relevanter Dokumente wie SOPs, Validierungsmasterpläne oder QRM-Assessments.

Qualifikation

• **Qualifikation:** Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder in einem vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Studiengang.
• **Berufserfahrung:** Erfahrung in der Qualifizierung & Validierung pharmazeutischer Produktionsanlagen oder in der pharmazeutischen Herstellung bzw. Qualitätssicherung.
• **Regulatorik:** Sehr gute Kenntnisse in GMP-Richtlinien sowie Erfahrung im Umgang mit QA-relevanten Prozessen.
• **Arbeitsweise:** Lösungsorientiert, strukturiert und sicher im Umgang mit Lean- und agilen Methoden.
• **Soft Skills:** Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, hohes analytisches Denkvermögen und eine prozessorientierte Arbeitsweise mit Verständnis für technische und regulatorische Zusammenhänge.
• **Sprachen:** Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Benefits

• **Attraktive Konditionen:** Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
• **Innovationsführerschaft:** Treiben Sie die Qualifizierung, Validierung und Einführung neuer pharmazeutischer Produktionsanlagen sowie digitaler Technologien aktiv voran – und sichern Sie höchste GMP-Standards im gesamten Herstellprozess.
• **Dynamisches Umfeld:** Werden Sie Teil eines engagierten und kooperativen Teams, das Ihre berufliche Weiterentwicklung fördert.
• Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist: Herr Dipl.-W.-Ing. Thorsten Schermann